Процедура регистрации ветеринарных препаратов, разрешенная Европейским агентством лекарственных средств, будет упрощена. Закон и указ президента о его промульгации опубликованы сегодня в Monitorul Oficial, информирует МОЛДПРЕС.
Согласно документу, для выдачи свидетельства о регистрации ветеринарного препарата, разрешенного Европейским агентством лекарственных средств, заявитель будет подавать заявление в Национальное агентство по безопасности пищевых продуктов (ANSA). Заявление будет сопровождаться характеристиками препарата, моделью этикетки и его описанием на румынском языке. В настоящее время заявка подается одновременно с техническим нормативным описанием препарата и двумя образцами готового продукта в упаковке, в которой он будет продаваться.
Процедура выдачи регистрационного свидетельства на препарат будет осуществляться в течение 30 календарных дней с даты подачи заявления. Срок действия, который будет предоставлен для свидетельства о регистрации препарата, будет соответствовать периоду, разрешенному Европейским агентством лекарственных средств.
