В борьбе с гонореей — одной из самых распространенных инфекций, передающихся половым путем, — может произойти серьезный прорыв. Новый препарат золифлодацин, первый за последние десятилетия антибиотик, разработанный специально для лечения этого заболевания, показал высокую эффективность и может получить одобрение уже в ближайшие дни, пишет ru.euronews.com.
Гонорея нередко протекает бессимптомно, однако при отсутствии лечения способна вызывать тяжелые осложнения, включая воспалительные заболевания органов малого таза и бесплодие. Ситуацию осложняет то, что бактерия Neisseria gonorrhoeae стремительно вырабатывает устойчивость к существующим антибиотикам, из-за чего возможности терапии за последние годы существенно сократились.
Золифлодацин был создан именно для решения этой проблемы — борьбы с лекарственно-устойчивыми формами инфекции. Препарат представляет собой однодозовое средство: для лечения достаточно одной таблетки. Ожидается, что он вскоре получит разрешение на продажу в Соединенных Штатах.
Эффективность нового лекарства была подтверждена в масштабном клиническом исследовании с участием более 900 пациентов из США, Южной Африки, Таиланда, Бельгии и Нидерландов. Это крупнейшее на сегодняшний день испытание с участием людей, инфицированных Neisseria gonorrhoeae. Его результаты опубликованы в авторитетном медицинском журнале The Lancet.
Согласно данным исследования, одна таблетка золифлодацина излечивала более 90% инфекций половых органов. Участники хорошо переносили лечение, а побочные эффекты были сопоставимы с теми, которые наблюдаются при применении нынешних стандартных препаратов. Серьезных проблем с безопасностью зафиксировано не было.
«Гонорея продолжает оставаться серьезной проблемой для общественного здравоохранения во всем мире, а рост устойчивости к противомикробным препаратам лишь усиливает потребность в новых вариантах лечения», — отметил руководитель исследования, профессор медицины Университета Алабамы Эдвард Хук. По его словам, отсутствие новых методов терапии на протяжении десятилетий создало значительные трудности в лечении этой ИППП.
Актуальность проблемы подтверждают и статистические данные. В 2023 году в странах Европейского союза было зарегистрировано около 100 тысяч подтвержденных случаев гонореи — 25 случаев на каждые 100 тысяч человек. Это на 31% больше по сравнению с предыдущим годом.
В настоящее время основным средством лечения остается цефтриаксон, поскольку гонорея стала устойчивой практически ко всем другим известным антибиотикам. По данным Европейского центра по профилактике и контролю заболеваний (ECDC), устойчивость к цефтриаксону в ЕС пока встречается редко. Однако устойчивость к азитромицину, который часто применяется в комбинации с ним, значительно возросла: в 2022 году она была выявлена у 25,6% образцов бактерий.
Золифлодацин был разработан в рамках государственно-частного партнерства под руководством компании Innoviva Specialty Therapeutics и некоммерческой организации Global Antibiotic Research & Development Partnership (GARDP).
В то время как в США препарат ожидает одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), в Европейском союзе он пока остается исследовательским и применяется только в клинических испытаниях или в рамках национальных программ раннего доступа.
Эксперты считают, что появление золифлодацина может стать важным шагом в сдерживании распространения антибиотикорезистентной гонореи и изменить подход к лечению этой инфекции в будущем.
